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皇冠新现金网平台:青岛流亭机场海关延续查获4起无证进境医疗器械情事

admin2020-09-1020

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9月1日,青岛流亭机场海关在申报为塑料软管、电线的进境快件中,延续查获4起无证进境医疗器械情事,共查获旧心脏起搏器导管3根、新心脏起搏器导管99根。

凭据《医疗器械监视治理条例》及《入口医疗器械磨练监视治理办法》划定,我国对医疗器械根据风险水平执行分类治理,心脏起搏器导管具有较高风险,属于第三类医疗器械,执行产物注册治理。入口医疗器械的收货人或者代理人应当向海关提供国务院药品监视治理部门审批注册的入口医疗器械注册证书。同时入口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签,且说明书和标签应相符《医疗器械监视治理条例》划定以及相关强制性标准的要求。无相关证书的,不得入口。

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海关此次查获的伪报入口心脏起搏器导管,没有中文说明书及中文标签,且当事人无法提供入口允许证件。

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此外,海关查获的3根旧心脏起搏器导管具有显著使用痕迹,导管内及包装上均有显著血渍。凭据《医疗废物分类目录》,属于感染性废物,是我国明令禁止入口的固体废物。

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现在,青岛流亭机场海关已依法对该批货物实行暂扣,待进一步处置。

供稿/ 青岛海关

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